Regulatory

Hlavní Město Praha

Práce na plný úvazek

Pracovní smlouva

Na dobu neurčitou

Vysokoškolské

Pro našeho klienta, mezinárodní originální farmaceutickou společnost, hledáme vhodného kandidáta na pozici Regulatory Affairs Manager pro region CZ.

Co Vás na pozici Regulatory Affaris Manager čeká:

• příprava dokumentace pro žádosti o změnu registrace, prodloužení platnosti registrace a nové registrace produktů
• překlad textů (SPC, PIL, obalů), odpovědnost za opravy a revize obalů a příbalových letáků k tisku
• udržování lokální registrační databáze a databáze nákladů léčivých přípravků
• komunikace s autoritami i dalšími odděleními společnosti
• další úkoly na základě požadavků nadřízeného související s výkonem regulatory compliance

   

• Co na pozici Regulatory Affairs Manager požadujeme:

• VŠ vzdělání medicínského, přírodovědného, farmaceutického nebo podobného zaměření
• předchozí praxi na obdobné pozici minimálně 2 roky podmínkou
• znalost AJ slovem i písmem (komunikace se zahraničím, překlady textů)
• pečlivost, spolehlivost, systematičnost, smysl pro detail
• analytické a praktické myšlení
• schopnost pracovat samostatně i v týmu
• znalost práce na PC, znalost MS Office

Kromě zajímavé práce zaměstnavatel nabízí:

• samostatnou a zodpovědnou práci v mezinárodní společnosti
• motivující finanční ohodnocení - prémie a bonusy
• možnost osobního i profesního rozvoje
• mobilní telefon,
• IT vybavení
• zajímavý benefitní systém společnosti
• flexibilní pracovní dobu